für die Entwicklung von Medizinprodukten genauso, wie für Nicht-Medizinprodukte. Erfahren Sie mehr über [...] Helfer oder komplexe Medizinprodukte? Erfahren Sie, wann eine App ein Medizinprodukt ist und welche Gesetze [...] ISO 13485 , können wir Software, die einem Medizinprodukt entspricht, normenkonform entwickeln oder bei [...]
nicht zwingend ein Medizinprodukt sein Wo § 33a (1) SGB V eine DiGA als ein Medizinprodukt niedriger Risikoklasse [...] n. Eine DiPA muss somit nicht zwingend ein Medizinprodukt sein. Das klingt für all diejenigen ermutigend [...] Inverkehrbringung und Aufrechterhaltung eines Medizinprodukts sind beträchtlich, so dass sich die Kosten [...]
en an Software als Medizinprodukt und an DiGAs, entwickeln selbst Medizinprodukte und arbeiten in unserem [...] zu Software als Medizinprodukt Handelt es sich bei meiner Software um ein Medizinprodukt und (wenn zutreffend) [...] Klasse ist es zuzuordnen? Ist ihre Software ein Medizinprodukt, entsprechend der Definition der MDR? Wie sieht [...]
auch Software zum Medizinprodukt werden und muss dann die Richtlinien für Medizinprodukte (MPG) erfüllen [...] nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert – eine für Medizinprodukte-Hersteller angepasste Version der allgemeinen [...] Erfahrungen im Umgang und in der Anwendung von Medizinprodukten, Kenntnisse über die Risiken und über die [...]
rung als Medizinprodukt zu vermeiden. Die Deklaration einer Medical App als Medizinprodukt kann jedoch [...] Gemeinsam erörtern wir, ob Ihre geplante App als Medizinprodukt zugelassen werden soll oder welche Gründe Sie [...] Norm EN ISO 14971 legt fest, wie die mit einem Medizinprodukt verbundenen Gefährdungen für die Anwender:innen [...]
auch Software zum Medizinprodukt werden und muss dann die Richtlinien für Medizinprodukte (MPG) erfüllen [...] nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert – eine für Medizinprodukte-Hersteller angepasste Version der allgemeinen [...] Installation sowie die Instandhaltung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen fest – dazu [...]
auch Software zum Medizinprodukt werden und muss damit die Richtlinien für Medizinprodukte (MPG) erfüllen [...] Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 – eine für Medizinprodukte-Hersteller angepasste Version der allgemeinen [...] ller und stellt sicher, permanent die für Medizinprodukte und zugehörige Diensleistungen geltenden g [...]
Ersteres soll die Registrierung von Medizinprodukten und die damit verbundene UDI-Kennzeichnung dokumentieren [...] Ergebnisse aus der klinischen Evaluation von Medizinprodukten, Informationen zum Scrutiny-Verfahren und [...] zur Verwaltung aller im Verkehr befindlicher Medizinprodukte auf europäischer Ebene getan. Derzeit finden [...]
Software als Medizinprodukt Eine Software als Medizinprodukt zu zertifizieren birgt viele Chancen für [...] »Sprechen Sie uns an. Softwareentwicklung als Medizinprodukt Wir schaffen die Brücke zwischen agiler und [...] Cloud-Services Wir stellen den Betrieb Ihrer Medizinprodukte-Anwendung sicher, entweder in unserer eigenen [...]
nitte bei der Entwicklung von Software als Medizinprodukt. Grundlegende Anforderungen an die Entwicklung [...] Entwicklung einer Software als Medizinprodukt Der erste Workshop-Slot führt Sie ein in die grundlegenden An [...] Anforderungen an ein Medizinprodukt, was Sie tun müssen um die Konformität mit den regulatorischen Vorgaben [...]